Home / Newsletter / Newsletter 22/07/2021 | Ο FDA εγκρίνει την Finerenone (Kerendia®) (Bayer) για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου που σχετίζεται με το σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2

Newsletter 22/07/2021 | Ο FDA εγκρίνει την Finerenone (Kerendia®) (Bayer) για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου που σχετίζεται με το σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2

Ο FDA εγκρίνει την Finerenone (Kerendia®) (Bayer) για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου που σχετίζεται με το σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2

O FDA ενέκρινε το Kerendia® για τη μείωση του κινδύνου για επιπλοκές σχετιζόμενες με την καρδιακή και τη νεφρική λειτουργία σε ενήλικες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) που σχετίζεται με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔ2).
Σε μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, διπλή-τυφλή μελέτη, οι ερευνητές συνέκριναν την αποτελεσματικότητα του Kerendia® (finerenone) με εικονικό φάρμακο σε 5.674 ασθενείς με ΧΝΝ και ΣΔ2. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, 504 από τους 2.833 ασθενείς που έλαβαν το Kerendia® παρουσίασαν το σύνθετο καταληκτικό σημείο (μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης κατά 40%, εξέλιξη σε νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρικός θάνατος) έναντι 600 ασθενών από τους 2.841 ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοσηλεία σημειώθηκε σε 367 ασθενείς που έλαβαν το Kerendia έναντι 420 ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.

Πηγή: https://www.healio.com/news/endocrinology/20210709/fda-approves-kerendia-for-the-treatment-of-ckd-type-2-diabetes

 

Top