Home / Newsletter / Η εμπαγλιφλοζίνη και η χορήγησή της σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ανεξάρτητα από την παρουσία σακχαρώδη διαβήτη

Η εμπαγλιφλοζίνη και η χορήγησή της σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ανεξάρτητα από την παρουσία σακχαρώδη διαβήτη

Το Σεπτέμβριο του 2020, ο FDA ενέκρινε το σχεδιασμό μελέτης ταχείας αξιολόγησης (fast-track designation) της επίδρασης της εμπαγλιφλοζίνης, ενός SGLT2 αναστολέα, στη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια και στη θνητότητα σε ασθενείς με ή χωρίς σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που έχουν υποστεί οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Στο πλαίσιο αυτό σχεδιάστηκε η μελέτη EMPACT-MI (EMPAgliflozin on Hospitalization for Heart Failure and Mortality in Patients With aCuTe Myocardial Infarction). Πρόκειται για μία τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, φάσης ΙΙΙ κλινική δοκιμή που μελετά την επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης 10 mg ημερησίως στη νοσηλεία για ΚΑ και ολική θνητότητα σε ασθενείς (Ν=3312) με ή χωρίς σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χωρίς ατομικό ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκεια (n=3312, διάρκεια παρακολούθησης = 24 μήνες). Η μελέτη θα ξεκινήσει το Νοέμβριο 2020 και τα αποτελέσματα αναμένονται να δημοσιευθούν το 2023.

Η κλινική δοκιμή EMPACT-MI αποτελεί μέρος του ευρύτερου προγράμματος EMPOWER που περιλαμβάνει 8 κλινικές δοκιμές και 2 real-world μελέτες και ερευνά την επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης σε μείζονα καρδιαγγειακά και νεφρικά καταληκτικά σημεία.

Πηγή: https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-fda-grants-fast-track-designation-jardiancer-empagliflozin

 

Επιμέλεια: Χ. Μπουτάρη (Ειδικός Παθολόγος, Β’ Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική,
Ιπποκράτειο Γ.Ν. Θεσσαλονίκης)

Φ. Μπάρκας (Επικουρικός Επιμελητής Β’ Παθολογίας,
Β’ Παθολογική Κλινική Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Ιωαννίνων)

Γ. Αναστασίου (Υποψήφια Διδάκτωρ Ιατρικού Τμήματος Παν/μιου Ιωαννίνων, Ειδικευόμενη Ιατρός Παθολογίας, Β’ Παθολογική Κλινική Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Ιωαννίνων )

Top