Η εμπαγλιφλοζίνη εγκρίθηκε στην Ευρώπη σε ενήλικες για τη θεραπεία της συμπτωματικής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης. Η νέα αυτή ένδειξη βασίζεται στην κλινική μελέτη EMPEROR-Reduced1,3, η οποία έδειξε ότι η εμπαγλιφλοζίνη ήταν ανώτερη ως προς τη μείωση του κινδύνου του κύριου σύνθετου καταληκτικού σημείου του καρδιαγγειακού θανάτου ή της νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκει...
Περισσότερα

Το vazalore, μια κάψουλα ασπιρίνης σε υγρή μορφή έλαβε έγκριση από τον FDA Η Αμερικάνικη Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τις συμπληρωματικές Νέες Εφαρμογές Φαρμάκων (supplemental New Drug Applications, sNDAs) για το Vazalore 325 mg και 81 mg (PLx Pharma) ως την πρώτη κάψουλα ασπιρίνης σε υγρή μορφή. Το Vazalore μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως παυσίπονο, αντιπυρετικό και για τις υπόλοιπε...
Περισσότερα

O FDA ενέκρινε τη νταπαγλιφλοζίνη για την αντιμετώπιση της χρόνιας νεφρικής νόσου (ΧΝΝ) σε ασθενείς με ή χωρίς διαβήτη και αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας Στις 30 Απριλίου 2021 ο FDA ενέκρινε τη θεραπεία με νταπαγλιφλοζίνη για τη μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, καρδιαγγειακού θανάτου και νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες με ΧΝΝ και αυξημ...
Περισσότερα

Έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη χρήση του icosapent ethyl για μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου Στις 30/3/2021 το Icosapent ethyl (Vazkepa®, Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited) έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ενήλικες υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν θεραπεία με στατίνη, εμφανίζουν αυξημένα τριγλυκερίδια (>150...
Περισσότερα

O FDA ενέκρινε το Evkeeza (evinacumab) για τους ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία Ο FDA ενέκρινε ως συμπληρωματική θεραπεία για τη μείωση της LDL-C σε ενήλικες και παιδιά >12 ετών με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία το Evkeeza, ένα πλήρως εξανθρωποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης ANGPTL3 που εμπλέκεται στον μεταβολισμό των λιπιδίων. H ANGPTL3 ρυθμίζει τα επίπεδ...
Περισσότερα

Το εικοσαπεντανοϊκό οξύ (VAZKEPA®) έλαβε θετική γνωμοδότηση από την CHMP του ΕΜΑ για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου Στις 29 Ιανουαρίου 2021 ανακοινώθηκε η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής για τα Ιατρικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη χορήγηση του εικοσαπεντανοϊκού οξέος σε ασθενείς πολύ υψηλού/υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου με ΤGs≥ 150 mg/...
Περισσότερα

Ο ΕΜΑ εγκρίνει το inclisiran (Leqvio) ως θεραπεία για τη μείωση της LDL χοληστερόλης Στις 11 Δεκεμβρίου 2020 ανακοινώθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) η έγκριση του inclisiran (leqvio) για μείωση της LDL-C. Πρόκειται για το πρώτο υπολιπιδαιμικό φάρμακο με τη μορφή συνθετικού μακράς δράσης siRNA (small interfering RNA) που μειώνει την ηπατική παραγωγή της πρωτεΐνη...
Περισσότερα

H κλινική μελέτη φάσης III με ενεργοποιητή της καρδιακής μυοσίνης σε ασθενείς με HFrEF πέτυχε  το πρωτεύον τελικό σημείο  Η μελέτη GALACTIC-HF ήταν μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 8.256 ασθενείς με χρόνια συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια NYHA II-IV και μειωμένο κλάσμα εξώθησης (LVEF ≤35%), αυξημένα νατριουρητικά πεπτίδια ...
Περισσότερα

Η χορήγηση σοταγλιφλοζίνης σε ασθενείς με ΣΔτ2 και ΧΝΝ  Στις 16 Νοεμβρίου 2020, δημοσιεύτηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης SCORED (Effect of Sotagliflozin on Cardiovascular and Renal Events in Patients With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment Who Are at Cardiovascular Risk) σχετικά με την καρδιοπροστατευτική δράση της σοταγλιφλοζίνης. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή κλινικ...
Περισσότερα

Η εμπαγλιφλοζίνη και η χορήγησή της σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ανεξάρτητα από την παρουσία σακχαρώδη διαβήτη Το Σεπτέμβριο του 2020, ο FDA ενέκρινε το σχεδιασμό μελέτης ταχείας αξιολόγησης (fast-track designation) της επίδρασης της εμπαγλιφλοζίνης, ενός SGLT2 αναστολέα, στη νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια και στη θνητότητα σε ασθενείς με ή χωρίς σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 π...
Περισσότερα