Η χορήγηση του αναστολέα της PCSK9 evolocumab ελαττώνει τα καρδιαγγειακά συμβάματα και είναι ασφαλής

Κατηγορίες: Newsletter

Εισαγωγή

Τα τελευταία χρόνια έχει εισαχθεί στην αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας  μια νέα κατηγορία φαρμάκων, μονοκλωνικά αντισώματα που χορηγούνται υποδορίως και αναστέλλουν την proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) με αποτέλεσμα να αποτρέπεται η διάσπαση του υποδοχέα της LDL χοληστερόλης. Τα αντισώματα αυτά χορηγούνται κάθε 2 ή 4 εβδομάδες και ελαττώνουν την LDL χοληστερόλη κατά 60%. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό αν αυτή η ελάττωση συνεπάγεται και μείωση του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών συμβαμάτων.

Σύνοψη μελέτης

Στην παρούσα μελέτη (μελέτη FOURIER), 27.564 ασθενείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο (στεφανιαία νόσο, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο) υπό αγωγή με στατίνη (70% υπό ατορβαστατίνη 40-80 mg ή ροσουβαστατίνη 20-40 mg) τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν το μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της PCSK9 evolocumab (140 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 420 mg κάθε 4 εβδομάδες) ή placebo. Η διάμεση συγκέντρωση LDL χοληστερόλης στην έναρξη της μελέτης ήταν 92 mg/dl και ελαττώθηκε μετά από 1 έτος χορήγησης evolocumab στα 30 mg/dl (ελάττωση κατά 59%). Μετά από διάμεσο διάστημα παρακολούθησης 2,2 ετών, η συχνότητα εμφάνισης του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου (μη θανατηφόρο έμφραγμα μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη, στεφανιαία επαναιμάτωση, θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια) ήταν 15% μικρότερη στους ασθενείς που έλαβαν evolocumab. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια στους ασθενείς που έλαβαν evolocumab και σε εκείνους που έλαβαν placebo εκτός από την εμφάνιση αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, η οποία ήταν συχνότερη στους πρώτους (2,1% έναντι 1,6% στους ασθενείς που έλαβαν placebo)

Σχόλιο

Η χορήγηση evolocumab ελαττώνει τα καρδιαγγειακά συμβάματα και είναι ασφαλής. Ωστόσο, με δεδομένο το αυξημένο κόστος του φαρμάκου, η χορήγησή του πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς που δεν πετυχαίνουν τους στόχους της LDL χοληστερόλης παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης ισχυρής στατίνης και εζετιμίμπης.

Βιβλιογραφία

Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med 2017 Mar 17 [Epub ahead of print]

Για να διαβάσετε το άρθρο στο PubMed, κάνετε click εδώ